Minerva Biolabs Venor® Bacteria qPCR 12-2025은 어떤 제품인가요?
Minerva Biolabs Venor® Bacteria qPCR 12-2025는 세포배양, 세포배양 유래 생물학적 제제 및 Advanced Therapy Medicinal Products(ATMPs)의 세균 오염을 신속하게 검출하는 real-time PCR assay입니다. 주요 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.
주요 사양
| 제품명 | Venor® Bacteria qPCR |
|---|---|
| 브랜드 | Minerva Biolabs |
| 파트넘버 | 12-2025 |
이 제품은 세균 게놈의 고도로 보존된 16S rRNA coding region을 표적으로 하여 세균 오염을 검출합니다. 전통적인 배양 기반 무균시험으로 검출하기 어려운 느리게 성장하는 세균과 viable but non-culturable(VBNC) 세균도 검출할 수 있으며, 결과 확인까지 3시간 이내가 소요됩니다. 연구개발 단계의 신속 스크리닝과 세포 기반 제품 및 ATMPs의 QC release testing에 사용할 수 있습니다. PCR type은 Real-time PCR이며, EP 5.1.6, EP 2.6.27 및 USP <1223> 관련 요건을 준수합니다. 검출 범위는 Gram-positive 및 Gram-negative bacteria의 95%이며, 검출한계(LOD)는 세균 종에 따라 2.5~99 CFU/ml입니다. Bacteria Mix, Internal Control DNA, Positive Control DNA가 포함됩니다.
연구개발 스크리닝, ATMPs 또는 세포 기반 제품의 QC release testing 등 사용 목적과 적용 규정에 맞는지 확인해 선택하시기 바랍니다. 실제 검출 성능은 세균 종과 시험 조건에 따라 달라질 수 있으므로, 사용 전 제공되는 Data sheet와 Manual을 확인하고 적절한 대조군을 포함해 시험하는 것이 좋습니다.
재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 견적서 발행이 가능합니다.